Lexicon Pharmaceuticals Inc. hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für sein orales Medikament Sotagliflozin zur breiten Behandlung von Herzinsuffizienz, auch bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes, erhalten. Dies ist das erste Medikament des Unternehmens, das von der US-Gesundheitsbehörde zugelassen wurde und unter dem Markennamen Inpefa verkauft wird.

Was ist Sotagliflozin?

Sotagliflozin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die durch Hemmung der Proteine ​​SGLT1 und SGLT2 zur Regulierung des Blutzuckerspiegels und zur Verringerung des Risikos einer Gewichtszunahme beitragen. Dieses Medikament bietet ein einzigartiges Potenzial bei Herzinsuffizienz, insbesondere angesichts des differenzierten Nutzens des Medikaments bei Krankenhauspatienten im Vergleich zu bestehenden Behandlungen.

Wettbewerber und Preise

Jardiance, ein von Eli Lilly und Boehringer Ingelheim entwickeltes Medikament, das zur gleichen Klasse gehört, wurde bereits von der US-Regulierungsbehörde für die gleiche Indikation zugelassen. Allerdings plant Lexicon, Inpefa zu einem Großhandelspreis zu verkaufen, der voraussichtlich auf dem Niveau bestehender Markenmedikamente gegen Herzinsuffizienz liegen wird. Der aktuelle Listenpreis von Lilly’s Jardiance, dem Hauptkonkurrenten des Arzneimittels, beträgt 570,48 US-Dollar für einen Monatsvorrat.

Prognosen der Analysten

Yasmeen Rahimi, Analystin bei Piper Sandler, schätzt, dass das Medikament bis 2025 einen Umsatz von 112 Millionen US-Dollar und bis 2028 etwa 576 Millionen US-Dollar einbringen wird.

Kooperationsbemühungen

Lexicon arbeitete bei der Entwicklung des Arzneimittels mit dem französischen Arzneimittelhersteller Sanofi SA zusammen. Sanofi trennte sich jedoch später von Lexicon, nachdem er eine Kündigungsgebühr in Höhe von 260 Millionen US-Dollar gezahlt hatte.

Ergebnisse klinischer Studien

Die FDA-Zulassung basierte auf einer späten Studie, die zeigte, dass das Medikament im Vergleich zu einem Placebo das Risiko eines kardiovaskulären Todes und einer Krankenhauseinweisung aufgrund von Herzinsuffizienz bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes oder bestimmten anderen Gesundheitszuständen verringerte.

Anlegerreaktion

Die Aktien von Lexicon Pharmaceuticals Inc. stiegen im erweiterten Handel nach der Bekanntgabe der FDA-Zulassung um 13 %.

Zusammenfassend stellt die Zulassung von Sotagliflozin für die breite Behandlung von Herzinsuffizienz, auch bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes, einen bedeutenden Meilenstein für Lexicon Pharmaceuticals Inc. dar und stellt im Vergleich zu bestehenden Optionen ein einzigartiges Angebot bei der Behandlung von Herzinsuffizienz dar.

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