Biden-Administration wird die kostenlose Verteilung des Paxlovid-Medikaments von Pfizer für COVID-19 fortsetzen

Die Biden-Regierung hat ihre Pläne angekündigt, den Vertrieb des Paxlovid-Medikaments von Pfizer für COVID-19 in den nächsten Monaten fortzusetzen, selbst nachdem das Medikament am Donnerstag die vollständige Zulassung von der Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat. Der Arzneimittelhersteller hat erklärt, dass US-Bürger, die Anspruch auf Paxlovid haben, das Medikament weiterhin kostenlos erhalten werden.

Staatliche Aufsicht über den Vertrieb

Bundesbeamte haben zuvor erklärt, dass die Zulassung des Medikaments und das Ende des Gesundheitsnotstands keine unmittelbaren Auswirkungen auf die Verteilung der Pillen durch die Regierung haben würden. Die Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR) hat bisher fast 14 Millionen Pillen von Pfizer verteilt, und etwa 9,3 Millionen davon wurden an Patienten im ganzen Land verabreicht.

Vorrat

Die Biden-Regierung hat immer noch etwa 9,6 Millionen Pillen in ihrem Vorrat, die noch verteilt werden müssen. Beamte planen aktiv das Ende der Lieferung von kostenlosem Paxlovid, was bedeuten würde, dass das Medikament von Pfizer auf den kommerziellen Markt gelangen würde. Dies bedeutet, dass der Zugang zu dem Medikament nun derselbe ist wie bei anderen Medikamenten, für deren Verschreibung der Besuch von Versicherungen und Apotheken erforderlich ist.

Preisgestaltung

Pfizer hat keinen Listenpreis für seine Paxlovid-Pillen bekannt gegeben, wenn diese später in diesem Jahr in den USA auf den Markt kommen. Berichten zufolge hatte das Unternehmen das Medikament in China für etwa 292 US-Dollar verkauft, während die Biden-Regierung für die Lieferung etwa 530 US-Dollar pro Kurs bezahlt hatte, was in etwa dem Bereich entspricht, den externe Experten für das Medikament als kosteneffektiv erklärt hatten.

Zukünftige Generationen

„Wir wurden weder dafür konzipiert, noch gab es die Erwartung, dass wir dies bis ins Unendliche für zukünftige Generationen von Impfstoffen und Therapien tun würden. Und wir wissen, dass uns dafür keine Mittel zur Verfügung stehen“, sagte Dawn O’Connell, Leiterin der Administration for Strategic Preparedness and Response.

Wechseln Sie zum kommerziellen Markt

Sowohl der Arzneimittelhersteller als auch O’Connell sagten, dass die Umstellung auf den kommerziellen Markt voraussichtlich Ende dieses Jahres erfolgen werde, was zum Teil davon abhängt, wann die staatlichen Lagerbestände zur Neige gehen. Die Gesundheitsbehörden bereiten sich außerdem darauf vor, die Verteilung der derzeit von der Regierung gekauften Impfstoffe vor den erwarteten Updates im Herbst einzustellen.

Off-Label-Verwendung

Ärzte haben in der Regel die Freiheit, ihren Patienten aus anderen Gründen, die über die FDA-Zulassung hinausgehen, vollständig zugelassene Arzneimittel „off-label“ zu verschreiben. Da Paxlovid jedoch nur im Rahmen einer Notfallgenehmigung zugelassen ist, konnten Ärzte das Medikament aus keinem nicht genehmigten Grund außerhalb klinischer Studien verschreiben, etwa zur Behandlung länger anhaltender COVID-Symptome oder zur Vorbeugung von Infektionen.

Notfallgenehmigung

Die Behörde wird ihre Notfallgenehmigung beibehalten, um Paxlovid für berechtigte Kinder ab 12 Jahren zuzulassen und es Apothekern zu gestatten, es zu verschreiben. „PAXLOVID, das für die Verwendung im Rahmen der Emergency Use Authorization (EUA) gekennzeichnet ist, unterliegt weiterhin den Bedingungen der EUA“, sagte James McKinney, ein Sprecher der FDA.

Die Entscheidung der Biden-Regierung, den Vertrieb des Paxlovid-Medikaments von Pfizer für COVID-19 in den nächsten Monaten weiter zu verwalten, wird sicherstellen, dass US-Bürger, die Anspruch auf das Medikament haben, es weiterhin kostenlos erhalten. Die Umstellung auf den kommerziellen Markt dürfte jedoch noch in diesem Jahr erfolgen. Ärzte dürfen Paxlovid aufgrund seiner Notfallzulassung nicht aus nicht genehmigten Gründen außerhalb klinischer Studien verschreiben.