FDA genehmigt orales Medikament von Lexicon Pharmaceutical zur Behandlung von Herzinsuffizienz

Lexicon Pharmaceuticals Inc. hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für sein orales Medikament Sotagliflozin zur Behandlung von Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten, einschließlich Patienten mit Typ-2-Diabetes, erhalten. Das Medikament wird unter dem Markennamen Inpefa verkauft und ist das erste Medikament des Unternehmens, das von der FDA zugelassen wurde.

Die Aktien des Unternehmens stiegen im erweiterten Handel nach der Ankündigung um 13 %.

Vorteile von Sotagliflozin

Sotagliflozin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die durch Hemmung der Proteine ​​SGLT1 und SGLT2 zur Regulierung des Blutzuckerspiegels und zur Verringerung des Risikos einer Gewichtszunahme beitragen. Laut Yasmeen Rahimi, Analystin bei Piper Sandler, stellt das Medikament ein einzigartiges Angebot bei Herzinsuffizienz dar, insbesondere angesichts des differenzierten Nutzens des Medikaments bei Krankenhauspatienten im Vergleich zu bestehenden Behandlungen.

Die FDA-Zulassung basierte auf einer späten Studie, die zeigte, dass das Medikament im Vergleich zu einem Placebo das Risiko eines kardiovaskulären Todes und einer Krankenhauseinweisung aufgrund von Herzinsuffizienz bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes oder bestimmten anderen Gesundheitszuständen verringerte.

Konkurrenten auf dem Markt

Jardiance, ein von Eli Lilly und Boehringer Ingelheim entwickeltes Medikament, das zur gleichen Klasse gehört, wurde bereits von der US-Regulierungsbehörde für die gleiche Indikation zugelassen.

Preis von Sotagliflozin

Lexicon plant, das Medikament bis Ende Juni auf den Markt zu bringen und geht davon aus, dass der Großhandelspreis des Medikaments auf dem Niveau bestehender Markenmedikamente gegen Herzinsuffizienz liegen wird. Der aktuelle Listenpreis von Lilly’s Jardiance, dem Hauptkonkurrenten des Arzneimittels, beträgt 570,48 US-Dollar für einen Monatsvorrat.

Verkaufsschätzungen für Sotagliflozin

Yasmeen Rahimi, Analystin bei Piper Sandler, schätzt, dass das Medikament bis 2025 einen Umsatz von 112 Millionen US-Dollar und bis 2028 etwa 576 Millionen US-Dollar einbringen wird.

Partnerschaft mit Sanofi SA

Lexicon arbeitete bei der Entwicklung des Arzneimittels mit dem französischen Arzneimittelhersteller Sanofi SA zusammen. Sanofi trennte sich jedoch später von Lexicon, nachdem er eine Kündigungsgebühr in Höhe von 260 Millionen US-Dollar gezahlt hatte.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Zulassung von Sotagliflozin von Lexicon Pharmaceuticals Inc zur Behandlung von Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten, einschließlich Patienten mit Typ-2-Diabetes, ein einzigartiges Angebot auf dem Markt darstellt und in den kommenden Jahren voraussichtlich erhebliche Umsätze generieren wird.

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