Neue EU-Gesetzgebung zur Verbesserung des Zugangs zu Arzneimitteln in kleineren Ländern

Medizinische Fortschritte in der Pharmaindustrie haben lebensverändernde Verbesserungen für Patienten mit Langzeiterkrankungen gebracht. Allerdings lag der Fokus der Pharmahersteller in der Vergangenheit auf großen, hochwertigen Märkten, so dass die Hersteller in kleineren Ländern Schwierigkeiten hatten, die neuesten Medikamente zu finden. Um dieses Problem anzugehen, wurden neue EU-Rechtsvorschriften eingeführt, um das Ungleichgewicht zu korrigieren und sicherzustellen, dass Patienten in ganz Europa gleichen Zugang zu den neuesten Behandlungen haben.

Warten auf neue Behandlungen in Malta

Wayne Zammit, ein Einwohner Maltas, leidet an einem schweren Ekzem, das seinen Alltag beeinträchtigt. Obwohl ein Medikamentencocktail die Krankheit in Schach hält, verursachen sie Nebenwirkungen wie Übelkeit und Bluthochdruck. Das injizierbare verschreibungspflichtige Medikament, von dem die Ärzte glauben, dass es für ihn am wirksamsten wäre, ist in Malta nicht erhältlich, sodass ihm keine andere Wahl bleibt, als weniger wirksame Medikamente mit potenziellen Nebenwirkungen zu verwenden.

Zugelassene Medikamente nicht verfügbar

Die Behandlung, die Wayne helfen könnte, wurde bereits von den maltesischen Aufsichtsbehörden genehmigt und kann den Patienten kostenlos verabreicht werden. Im Gegensatz zu anderen EU-Mitgliedstaaten ist es jedoch nirgendwo in den Apotheken des Landes zu finden. Die Folgen seien für Wayne und andere Patienten mit schwerem Ekzem schlimm, sagt sein Dermatologe Michael Boffa.

Ein Problem der Größe

Maltas geringe Größe ist ein strukturelles Problem für das Land, wenn es darum geht, Pharmaentwickler anzuziehen. Als kleinstes Mitgliedsland der EU scheint das Land für Pharmaunternehmen weniger attraktiv zu sein. Laut der EFPIA Patients WAIT Indicator 2021 Survey waren von den 160 von der EU zwischen 2017 und 2020 zugelassenen Arzneimitteln nur 11 in Malta erhältlich, verglichen mit 147 in Deutschland.

EU soll Anreize schaffen

Um kleinen Ländern wie Malta noch mehr zu helfen, hat die Europäische Kommission in ihrer Reform der EU-Arzneimittelgesetzgebung vorgeschlagen, Entwickler zu belohnen, die ein Arzneimittel innerhalb von zwei Jahren nach der Zulassung in allen Mitgliedstaaten auf den Markt bringen. Nach Angaben der EG würde allein dies den Zugang um 15 % erhöhen. Weitere Vorschläge wie die Vereinfachung von Zulassungsverfahren oder die Einführung von Mehrländerverpackungen wurden von der Pharmaindustrie in Malta begrüßt.

Gemeinsam den Zugang verbessern

Die Pharmaindustrie muss Produkte für kleinere Länder wie Malta erschwinglicher machen, sagt Mark Mallia, der Vertreter der Pharmaindustrie in Malta. „Wir brauchen Vorräte und Depots an Medikamenten für die kleinen Länder. Und ein mehrsprachiges Paket könnte dabei möglicherweise Abhilfe schaffen, da Sie über ein Depot verfügen, das bei Bedarf 6, 7 oder 8 Länder bedient.“ Wayne hofft, dass alle Akteure bald zusammenarbeiten werden, um ihm und anderen bedürftigen Patienten zu helfen.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die neue EU-Gesetzgebung ein positiver Schritt zur Verbesserung des Zugangs zu Arzneimitteln für Patienten in kleineren Ländern ist. Mit weiteren Anreizen und einer Vereinfachung der Zulassungsverfahren kann die Pharmaindustrie den gleichberechtigten Zugang zu lebensverändernden Behandlungen für Patienten in ganz Europa gewährleisten.