आज की मुख्य समाचारों में एक रिपोर्ट के अनुसार, ड्रग निर्माता डॉ. रेड्डी लैबोरेटरीज, सन फार्मा, और औरोबिंदो फार्मा अमेरिकी बाजार से अपने उत्पादों को वापस बुला रहे हैं, क्योंकि उत्पादन में समस्याएं हैं। यह खबर अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) के नवीनतम प्रदर्शन रिपोर्ट में दी गई है।
डॉ. रेड्डी लैबोरेटरीज अब तक़ बच्चों और वयस्कों में रक्त फेनाइलालाइन स्तर को नियंत्रित करने के लिए उपयोग होने वाली एक दवा के लगभग 20,000 कार्टन वापस बुला रही है। यूएसएफडी के अनुसार, जाव्यगतोर (सेप्रोप्टेरिन डाईहाइड्रोक्लोराइड) पाउडर फॉर ऑरल सल्यूशन (100मिलीग्राम) अपर्याप्त है, इसलिए यह वापस बुला रही है। यह कंपनी इसी कारण से दूसरे लॉट को भी वापस बुला रही है।
सेप्रोप्टेरिन डाईहाइड्रोक्लोराइड रक्त में फेनाइलालाइन के उच्च स्तरों को नियंत्रित करने के लिए उपयोग होती है। यह विशेष रूप से फेनिलकेटोन्यूरिया (पीकेयू) नामक एक आनुवांशिक विकार के रोगियों के लिए संकेतित होती है, जिसमें शरीर एमिनो एसिड फेनाइलालाइन को तोड़ने में असमर्थ हो जाता है, जिससे यह खून में जमा हो जाता है। फेनाइलालाइन के उच्च स्तर से विभिन्न स्वास्थ्य समस्याएं, समझिक विकार, विकासात्मक विलंब और अन्य सार्वजनिक तंत्रिका समस्याएं हो सकती हैं।
यूएसएफडी ने बताया कि कंपनी ने इस क्लास I वापसी का प्रारंभ 8 अप्रैल को किया था। यूएस स्वास्थ्य नियामक के अनुसार, क्लास I वापसी में खराब उत्पाद ऐसे होते हैं जो गंभीर स्वास्थ्य समस्याओं का कारण बना सकते हैं।
उसी तरह, यूएसएफडी ने बताया है कि सन फार्मा अमेरिकी बाजार से 11,016 शीशियों को वापस बुला रही है, जो फंगल संक्रमण के इलाज में उपयोग होती है। यूएसएफडी के अनुसार, सन फार्मा की अमेरिकी शाखा ने 19 अप्रैल को क्लास II वापसी की शुरुआत की है, क्योंकि इसमें “संकेत के लिए अवस्था से बाहर है”।
इसी तरह, औरोबिंदो फार्मा अमेरिकी बाजार से चिंता को दूर करने के लिए च्लोरेजेपेटे डाइपोटेशियम टैबलेट (3.75 मिलीग्राम और 7.5 मिलीग्राम) की 13,605 बोतलें वापस बुला रही है। यूएसएफडी ने बताया है कि वापसी का कारण “गोलियों पर दागदार और पीले धब्बे” है। औरोबिंदो फार्मा की अमेरिकी शाखा ने 24 अप्रैल को क्लास II वापसी की शुरुआत की है। इसके अलावा, यूएसएफडी ने बताया है कि एफडीसी लिमिटेड अमेरिकी बाजार से 382,104 यूनिट्स ऑफ टिमोलोल मैलेट आफ्थामिक सॉल्यूशन को वापस बुला रही है, जो ग्लौकोमा के इलाज में उपयोग होती है।
इस असरदार कंपनी ने खंडित कंटेनर के कारण इस प्रभावित लॉट को वापस बुला रही है। यूएसएफडी के अनुसार, क्लास II वापसी तब शुरू की जाती है जब एक उल्लंघनकारी उत्पाद का उपयोग या संपर्क अस्वीकार्य स्वास्थ्य परेशानियों का कारण बना सकता है, या जब गंभीर स्वास्थ्य परेशानियों के संभावना नहीं होती है।
2019 में लगभग 115.2 अरब डॉलर के मूल्यांकन के साथ यूएस जेनेरिक दवा बाजार दुनिया का सबसे बड़ा बाजार है।
**Question 1: डॉक्टर रेडीज लैबोरेटरीज, सन फार्मा और औरोबिंदो फार्मा क्यों अमेरिकी मार्केट से उत्पाद वापस बुला रही हैं?**
– वॉशिंगटन द्वारा निर्धारित निर्माण समस्याओं के कारण।
– ड्रग्स की कमजोर गुणवत्ता की वजह से।
– अमेरिकी खाद्य और दवा प्रशासन द्वारा शासित नियमों का पालन न करने के कारण।
– उपरोक्त सभी विकल्प सही हैं।
Answer: वॉशिंगटन द्वारा निर्धारित निर्माण समस्याओं के कारण।
**Question 2: जाविटोर क्या है और उसका उपयोग क्या होता है?**
– यह हाइपरफेनालालिनेमिया (एचपीए) का इलाज करने के लिए एक दवा है।
– यह फेनाइलकेटोनुरिया (पीकेयू) का उपचार करने के लिए उपयोग होता है।
– यह एक सौंदर्य उत्पाद है जो शरीर को स्वस्थ और सुंदर बनाने के लिए उपयोग होता है।
– जाविटोर एक बुक्केर है जो खाद्य पदार्थों को कच्चे होने से रोकता है।
Answer: यह फेनाइलकेटोनुरिया (पीकेयू) का उपचार करने के लिए उपयोग होता है।
**Question 3: सन फार्मा क्या वापस बुला रही है और इसका कारण क्या है?**
– इसे मधुमेह के इलाज के लिए उपयोग होने वाली दवा की कमजोर गुणवत्ता के कारण।
– यह फंगल संक्रमणों के इलाज के लिए उपयोग होने वाली दवा है।
– इसमें खराब संगठन के कारण दवा की गुणवत्ता में कमी हो गई है।
– यह मस्तिष्कीय बीमारियों के इलाज के लिए उपयोग होने वाली दवा है।
Answer: इसे मधुमेह के इलाज के लिए उपयोग होने वाली दवा की कमजोर गुणवत्ता के कारण।
**Question 4: औरोबिंदो फार्मा क्या वापस बुला रही है और इसका कारण क्या है?**
– इसे चिंता के उपचार के लिए उपयोग होने वाली दवा की कमजोर गुणवत्ता के कारण।
– यह बांझपन के इलाज के लिए उपयोग होने वाली दवा है।
– इसमें दवा के गोलियों पर धब्बे और पीले धब्बे होने के कारण वापस बुलाया जा रहा है।
– यह सूरजनी या ब्लैकहेड्स के इलाज के लिए उपयोग होने वाली दवा है।
Answer: इसमें दवा के गोलियों पर धब्बे और पीले धब्बे होने के कारण वापस बुलाया जा रहा है।
Question 1: डॉक्टर रेडीज लैबोरेटरीज क्या वापसी कर रही है और क्यों?
डॉक्टर रेडीज लैबोरेटरीज ब्लड फेनाइलालेन लेवल्स को नियंत्रित करने के लिए इस्तेमाल होने वाली एक दवा के लगभग 20,000 कार्टनों को वापसी कर रही है। डॉक्टर रेडीज लैबोरेटरीज इंक, जो प्रिंसटन, न्यूजर्सी में स्थित है, वापसी कर रही है क्योंकि इसकी गुणता कम है। यह कंपनी इसी कारण से एक और लॉट को भी वापसी कर रही है।
Question 2: सन फार्मा क्या वापसी कर रही है और क्यों?
सन फार्मा अम्फोटेरिसिन बी लिपोसोम इंजेक्शन के 11,016 वाइल्स को वापसी कर रही है, जो कीटाणु संक्रमण का इलाज करने के लिए इस्तेमाल होती है। सन फार्मा की यूएस आधारित शाखा ने इसे 19 अप्रैल को वापसी करने की शुरुआत की है क्योंकि इसकी “माप के लिए विफल” है।
Question 3: औरोबिंदो फार्मा क्या वापसी कर रही है और क्यों?
औरोबिंदो फार्मा अतिशयता को इलाज करने के लिए इस्तेमाल होने वाली क्लोराजेपेट डाइपोटैसियम टैबलेट (3.75 मिलीग्राम और 7.5 मिलीग्राम) की 13,605 बोतलें वापसी कर रही है। वापसी का कारण है “गोलियों पर धब्बे और पीले धब्बे”। औरोबिंदो फार्मा की यूएस आधारित शाखा ने इसे 24 अप्रैल को वापसी करने की शुरुआत की है।
Question 4: FDC Ltd क्या वापसी कर रही है और क्यों?
FDC Ltd ग्लौकोमा के इलाज के लिए इस्तेमाल होने वाले टिमोलोल मैलेट ऑफ्थाल्मिक सॉल्यूशन के 382,104 यूनिट्स को वापसी कर रही है। इसे “विकृत बर्तन” के कारण वापसी की जा रही है। यूएसएफडीए के अनुसार, जब एक अपराधी उत्पाद का उपयोग या संपर्क अस्थायी या चिकित्सा रूप से पलटा जा सकता है, या जब गंभीर नकारात्मक स्वास्थ्य परिणाम की संभावना दूर होती है, तो एक क्लास II वापसी प्रारंभ की जाती है।
Question 5: यूएस दवा बाजार कितना बड़ा है और क्यों?
2019 में लगभग $115.2 अरब के मूल्य में यूएस जेनेरिक दवा बाजार सबसे बड़ा बाजार है।
दवा निर्माता डॉ रेडीज लेबोरेटरीज, सन फार्मा और औरोबिंदो फार्मा, अमेरिकी बाजार से उत्पादों को वापस बुलाने जा रहे हैं, क्योंकि वे निर्माण में समस्याएं हैं, जैसा कि अमेरिकी खाद्य और दवा प्रशासन (USFDA) की नवीनतम एनफोर्समेंट रिपोर्ट में बताया गया है। डॉ रेडीज लेबोरेटरीज लगभग 20,000 कार्टन दवा को वापस बुला रहे हैं, जो वयस्कों और बच्चों में रक्त फेनीलालेन स्तर को नियंत्रित करने के लिए उपयोग की जाती है। अमेरिकी खाद्य और दवा प्रशासन (USFDA) के अनुसार, यह कम गुणवत्ता की है। उसी कारण से उसी कंपनी को एक और सप्रोप्टेरिन डाइहाइड्रोक्लोराइड की लॉट को भी वापस बुलाया जा रहा है। यह सप्रोप्टेरिन डाइहाइड्रोक्लोराइड रक्त में फेनीलालेन के उच्च स्तर को इलाज करने के लिए उपयोग की जाती है। इसका उपयोग विशेष रूप से फेनाइलकेटोन्यूरिया (PKU) नामक एक आनुवांशिक विकार के रोगियों के लिए किया जाता है। फेनीलालेन के उच्च स्तर ने मनोवैज्ञानिक विकास की विभिन्न समस्याओं, विकासात्मक विलंबों और अन्य न्यूरोलॉजिकल मुद्दों जैसे विभिन्न स्वास्थ्य समस्याओं का कारण बना सकते हैं। अमेरिकी खाद्य और दवा प्रशासन (USFDA) ने बताया कि कंपनी ने इसे 8 अप्रैल को शुरू किया है। एक क्लास I वापस बुलावा, जैसा कि अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने परिभाषित किया है, गंभीर स्वास्थ्य समस्याओं को पैदा कर सकने वाले दोषपूर्ण उत्पादों से संबंधित होता है। साथ ही, अमेरिकी खाद्य और दवा प्रशासन (USFDA) ने यह भी बताया है कि सन फार्मा वर्ग II की वापस बुलावा शुरू कर रही है, जिसमें अम्फोटेरिसिन बी लिपोसोम इंजेक्शन के 11,016 शीशियां शामिल हैं। यह अमेरिकी खाद्य और दवा प्रशासन (USFDA) के अनुसार "संग्रह के लिए विशेषित नहीं है"। इसी तरह, औरोबिंदो फार्मा अमेरिकी बाजार से च्लोराजेपेट डाइपोटैसियम टैबलेट (3.75 मिलीग्राम और 7.5 मिलीग्राम) की 13,605 बोतलें वापस बुला रही है। इसे अमेरिकी खाद्य और दवा प्रशासन (USFDA) ने "पीली और बिंदुवार दाग" के कारण बताया है। औरोबिंदो फार्मा की अमेरिकी शाखा ने इसे इसी साल 24 अप्रैल को शुरू किया है। इसके अलावा, अमेरिकी खाद्य और दवा प्रशासन (USFDA) ने बताया है कि FDC लिमिटेड ने अमेरिकी बाजार से टिमोलोल मेलियेट आयोगिक समाधान की 382,104 इकाइयों को वापस बुलाया है, जिसका उपयोग ग्लौकोमा के इलाज के लिए किया जाता है। अमेरिकी खाद्य और दवा प्रशासन (USFDA) के अनुसार, एक वर्ग II की वापस बुलावा उस समय प्रारंभ किया जाता है जब एक उल्लंघनकारी उत्पाद का उपयोग या संपर्क अस्थायी या चिकित्सा रूप से लच्छ्य नकारात्मक स्वास्थ्य प्रभाव पैदा कर सकता है, या जब गंभीर नकारात्मक स्वास्थ्य प्रभाव का संभावनात्मकता काफी कम होती है। अमेरिकी जनेरिक दवा बाजार, जिसका मूल्यांकन 2019 में लगभग 115.2 अरब डॉलर था, दवा उत्पादों के लिए सबसे बड़ा बाजार है।
